文章出處:企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-03-01
香港作為國(guó)際金融和商業(yè)中心,是全球重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)之一。而作為中國(guó)的一個(gè)特別行政區(qū),香港如今仍保留其自身對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管體制。在香港,醫(yī)療器械的注冊(cè)由衛(wèi)生署醫(yī)療器械科(MDD)負(fù)責(zé)監(jiān)督。
作為粵港澳大灣區(qū)的一員,香港與內(nèi)地城市群的合作日益緊密,國(guó)家也有相應(yīng)政策大力推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合,特別自今年香港與內(nèi)地全面恢復(fù)通關(guān)以來(lái),隔段時(shí)間就有客戶跟我們咨詢香港醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)事項(xiàng)。
深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年,金飛鷹在美國(guó)、歐盟、加拿大等海外注冊(cè)方面積累了眾多案例,與此同時(shí),我們對(duì)于港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)也頗有研究,因此我們策劃了一期培訓(xùn)課程,給大家詳細(xì)講一講香港醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程。
8月10日下午3點(diǎn),大家熟悉的金飛鷹國(guó)際注冊(cè)工程師龔老師又來(lái)啦!她本人有著有著豐富的醫(yī)療器械海外(美國(guó)、歐盟、加拿大、沙特等)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),同時(shí)熟知港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)流程,本次她給大家?guī)?lái)《香港醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹》,培訓(xùn)內(nèi)容包括監(jiān)管當(dāng)局及法規(guī)框架、產(chǎn)品分類(lèi)及注冊(cè)流程、注冊(cè)所需資料/周期/費(fèi)用、本地負(fù)責(zé)人LRP等,有意向?qū)a(chǎn)品銷(xiāo)售至香港的醫(yī)械企業(yè)千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦!
金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介
金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目,優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí),解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的諸多疑問(wèn)。
此前我們已為大家?guī)?lái)新版醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌方法及驗(yàn)證、醫(yī)療器軟件注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共計(jì)49次培訓(xùn)課程,有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來(lái)的培訓(xùn)主題,相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào),請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦!
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醫(yī)療器械數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析在質(zhì)量管理活動(dòng)中的實(shí)際應(yīng)用(一)
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