專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-01
對(duì)于與患者直接或間接接觸的器械，是必須要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)的。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目也不盡相同，產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)需要根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行生物學(xué)檢測(cè)并出具報(bào)告，因此了解標(biāo)準(zhǔn)要求很重要。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄》，本期文章我們將醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總到了一起，共包含74項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：
以上僅以圖片形式對(duì)部分生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行展示，如需文檔原件，請(qǐng)添加小編微信：19925768195領(lǐng)取。
手持式牛奶光產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，有哪些重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)？
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