【國(guó)內(nèi)首款】注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液獲批上市！

8月28日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，批準(zhǔn)了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。我們?cè)趪?guó)家藥監(jiān)局用“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”進(jìn)行檢索，目前有不少重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料等第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，但是可用于注射的第三類(lèi)醫(yī)療器械，這是國(guó)內(nèi)首款。

據(jù)稱(chēng)，此次批準(zhǔn)的產(chǎn)品為無(wú)色或類(lèi)白色液體，由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋）。該產(chǎn)品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng)，對(duì)細(xì)胞、組織起支撐作用，使皺紋塌陷的部位得到物理填充。產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險(xiǎn)可控，注射后會(huì)逐漸被體內(nèi)膠原蛋白酶分解吸收。

信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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