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文章出處:法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-28
9月6日,加拿大更新了與醫(yī)療器械企業(yè)許可證(Medical Device Eestablishment Licensing)相關(guān)的監(jiān)管要求指南文件。
對比2020年版指南文件[ Guidance on Medical Device Establishment Licensing (GUI-0016) version 8(April 1, 2020)],要求持有MDEL的情形(指南文件表1)稍有變動,我們將最新表格翻譯轉(zhuǎn)載如下:
醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295