光電類醫(yī)械產(chǎn)品臨床評價要求

金飛鷹線上直播課【第108期】來啦

本次主題是光電類產(chǎn)品臨床評價相關(guān)內(nèi)容

感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約
開播時會有提醒哦?

醫(yī)療器械臨床評價是指對醫(yī)療器械在臨床實踐中的使用效果、安全性和有效性進行評估和評價的過程。它是醫(yī)療器械研發(fā)和上市過程中的重要環(huán)節(jié)之一，對于確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保障患者的生命健康具有重要意義。《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第三十三條明確指出：“除本辦法第三十四條規(guī)定情形外，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應當進行臨床評價。”

根據(jù)金飛鷹近18年的醫(yī)療器械注冊輔導經(jīng)驗總結(jié)，臨床評價資料一直是讓企業(yè)最為頭疼的項目，資料的不完善會直接導致注冊周期的延長。經(jīng)常關(guān)注我們的朋友也許還記得，此前我們跟大家分享過幾期有關(guān)醫(yī)療器械臨床評價的內(nèi)容（點擊視頻號主頁可觀看回放），那么本期培訓，我們在帶大家一起回顧臨床評價基礎(chǔ)知識的同時，主要偏向于光電類產(chǎn)品的臨床評價，結(jié)合我們輔導過的光電類產(chǎn)品案例進行講解，從而給此類企業(yè)臨床評價提供更多實用參考。

12月19日下午3點，金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理、從事醫(yī)療器械注冊工作近十年的吳老師給大家?guī)怼豆怆婎惍a(chǎn)品臨床評價》，培訓內(nèi)容包括臨床評價法規(guī)背景介紹、如何制定臨床評價策略、同品種醫(yī)療器械的選擇要點、光電類產(chǎn)品的臨床評價要求、臨床評價報告的格式與規(guī)范，想聽課的朋友記得提前預約！

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價標準、新版醫(yī)療器械風險管理標準、醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升技巧等共計107次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓主題，相關(guān)培訓預告我們會陸續(xù)添加至視頻號，請大家持續(xù)關(guān)注哦！