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    專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

    注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

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    0755-86194173、13502837139、19146449057

    020-82177679、13602603195

    四川:028-68214295、15718027946

    湖南:0731-22881823、15013751550

    工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證新辦

    工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證新辦

    符合以下全部條件的企業(yè)可以提出申請(qǐng): (1)在本省行政區(qū)域內(nèi)從事列入目錄的國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)(2)生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于實(shí)行生產(chǎn)許可制度的國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品目錄范圍內(nèi)。
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    • 服務(wù)內(nèi)容
    • 服務(wù)流程與時(shí)間
    • 基礎(chǔ)法規(guī)
    • 聯(lián)系我們

        ? 辦理?xiàng)l件 / Conditions

    符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng):

    1、在本省行政區(qū)域內(nèi)從事列入目錄的國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng);

    2、生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于實(shí)行生產(chǎn)許可制度的國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品目錄范圍內(nèi);

     3、本行政許可適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事納入國(guó)家發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱變更、注銷、補(bǔ)領(lǐng)、其他)

    政府官方原文鏈接:

    https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0234372440125026000


       ? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials

    1、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書

    2、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書

    3、申請(qǐng)撤回行政許可申請(qǐng)書

    4、延續(xù)申請(qǐng)免于實(shí)地核查承諾書(如需要)

    5、行政許可申請(qǐng)受理決定書 

       ? 辦理依據(jù) / Processing basis

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       ? 政務(wù)網(wǎng)服務(wù)承諾 / Special link basis


    名稱

    說(shuō)明

    時(shí)限


    收件


    1.核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件;2.依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全;3.核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。



    1(工作日)


    受理


    1.核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件;2.依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全;3.核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素



    2(工作日)


    審查


    依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則通則》及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則開展審查。



    1(工作日)


    法定辦結(jié)時(shí)限


    自受理之日起,5日內(nèi)做出是否上報(bào)的決定



    5(工作日)


    承諾辦結(jié)時(shí)限


    自受理之日起,1日內(nèi)做出是否上報(bào)的決定。



    1(工作日)



       ? 辦理依據(jù) / Processing basis

    1. 法律法規(guī)名稱:《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》

    依據(jù)文號(hào):2005年國(guó)務(wù)院令第440號(hào) 第三條、第六條、第九條、第十條、第十一條、第六十八條

    2. 法律法規(guī)名稱:《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》

    依據(jù)文號(hào):總局令第156號(hào) 第六條、第十條


       ? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services

    ●產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫、核準(zhǔn)與公示

    ●企業(yè)質(zhì)量管理體系文件編制

    ●人員培訓(xùn)

    ●工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證進(jìn)度跟蹤

    ●送檢樣品進(jìn)度跟蹤

    ●產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)及檢驗(yàn)場(chǎng)所平面圖布置

    ●申報(bào)資料準(zhǔn)備

    ●產(chǎn)品工藝文件、檢驗(yàn)文件編制

    ●生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備確認(rèn)

    ●申報(bào)資料遞交



       ? 結(jié)果樣本 / Results the sample

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    團(tuán)隊(duì)規(guī)模

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    40多位經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目專員;

    30位5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師;

    4位20年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目專家;

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    專業(yè)翻譯

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    軟件開發(fā)

    Software development

    強(qiáng)大的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì),已為集團(tuán)研發(fā)出成熟的項(xiàng)目管理軟件,可提供軟件定制服務(wù)。

    集團(tuán)供應(yīng)鏈

    Group supply chain

    嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。

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    多次創(chuàng)造二三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過(guò)的行業(yè)紀(jì)錄

    深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學(xué)科技有限公司)成立于2003年,致力于大型超聲治療設(shè)備的研制,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
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    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:李老師

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案

    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:車?yán)蠋?/p>

    深圳/江蘇邁動(dòng)醫(yī)療設(shè)備有限公司

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    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:王老師

    江蘇無(wú)錫蕾明視康科技有限公司

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    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:黃老師

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