注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業(yè)培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
400-888-7587
? 辦理條件 / Conditions
符合以下全部條件的單位可以提出申請：
1、符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。
政府官方原文鏈接：
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212442072095001
? 申請材料清單 / List of application materials
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案表
2、營業(yè)執(zhí)照（可通過系統(tǒng)自動獲取）
3、法定代表人或者主要負責人、醫(yī)療器械質量安全管理人身份證
4、組織機構與部門設置說明
5、辦公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明
7、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證
8、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務質量管理制度文件
9、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明
? 辦理依據(jù) / Processing basis
? 政務網(wǎng)服務承諾 / Special link basis
名稱 | 說明 | 時限 |
受理 | 符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 | 1(工作日) |
| 審查 | 申請材料完整清晰，加蓋公章；申報材料符合要求。 | 0(工作日) |
| 決定 | 申請材料完整清晰，加蓋公章；審查意見明確。 | 0(工作日) |
| 制證 | 制證完成后系統(tǒng)自動推送。 | 10(工作日) |
法定辦結時限 | 自受理之日起，1個工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內(nèi)制證辦結，并告知申請人。 | 1(工作日) |
承諾辦結時限 | 自受理之日起，1個工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內(nèi)制證辦結，并告知申請人。 | 1(工作日） |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
1. 法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》
依據(jù)文號：2018年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號 第十六條、第十八條
第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案表......
第十八條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號等備案信息發(fā)生變化的，應當及時變更備案......
? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services
●網(wǎng)絡交易服務第三方平臺資料準備
●互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證
●互聯(lián)網(wǎng)交易服務第三方平臺
●網(wǎng)絡交易服務質量管理制度文件
●申報資料整理及上報
●電信業(yè)務經(jīng)營許可證
●網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案進度跟蹤
? 結果樣本 / Results the sample
全面解決您的研發(fā)、生產(chǎn)、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫(yī)械項目經(jīng)驗沉淀，為你分配做過相同案例的實戰(zhàn)老師。
Professional translation
匯聚7大語種專業(yè)翻譯精英，多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗，能準確翻譯專業(yè)名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發(fā)團隊，已為集團研發(fā)出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定制服務。
Group supply chain
嚴選數(shù)十個優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫(yī)械配套服務。
多次創(chuàng)造二三類高風險產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀錄
項目狀態(tài)：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態(tài)：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態(tài)：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態(tài)：已結案
項目輔導老師：黃老師
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