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    湖南:0731-22881823、15013751550

    化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)

    化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)

    符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng):(1)監(jiān)管部門轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(2)符合《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求(3)申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范
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        ? 辦理?xiàng)l件 / Conditions

    (1)監(jiān)管部門轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)

    (2)符合《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求

    (3)申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范


    政府官方原文鏈接:

    https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3440172018001


       ? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials

    1、化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表

    2、廠區(qū)總平面圖

    3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖

    4、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

    5、生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料

    6、法定代表人身份證(或護(hù)照)復(fù)印件     

    7、委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書

    8、企業(yè)質(zhì)量管理文件

    9、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖

    10、施工裝修說(shuō)明

    11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告

    12、企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告

       ? 辦理流程 / Processing process

    1572234932(1)


       ? 廣東政務(wù)局服務(wù)承諾時(shí)間 


    步驟

    工作內(nèi)容

    時(shí)限(工作人員)


    收件

    1 核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件;

    2 依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全;

    3 核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。


    2(工作日)


    受理

    核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件;

    依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全;

    核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。


    3(工作日)


    審查


    檢查人員按《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》及《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。


    10(工作日)

    決定

    根據(jù)資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和企業(yè)整改情況等,在規(guī)定時(shí)限內(nèi),作出審批決定.


    15(工作日)

    制證


    審批決定予以通過(guò),將通過(guò)系統(tǒng)發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》電子證照;

    審批不予以通過(guò),在網(wǎng)上平臺(tái)予以發(fā)布。



    5(工作日)


       ? 辦理依據(jù) / Processing basis


    1、法律法規(guī)名稱:《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》

     依據(jù)文號(hào):2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第265號(hào) 條款號(hào) 第十八、 十九、二十一、二十三、二十五條

    2、法律法規(guī)名稱:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》

    依據(jù)文號(hào):1991年衛(wèi)生部令第13號(hào),衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕190號(hào)修訂 條款號(hào)  第三、四、五、六、七條

    3、法律法規(guī)名稱:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

    依據(jù)文號(hào):1989年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),衛(wèi)生部令第3號(hào)發(fā)布 條款號(hào)第五條

    4、法律法規(guī)名稱:《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》

    依據(jù)文號(hào):2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公告第265號(hào) 條款號(hào)第一點(diǎn)

    5、法律法規(guī)名稱:《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于委托實(shí)施化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可 審批事項(xiàng)的公告》

    依據(jù)文號(hào):粵食藥監(jiān)妝〔2015〕161號(hào) 條款號(hào)第一段


       ? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services


    ●化妝品分類及屬性確認(rèn)

    ●化妝品生產(chǎn)工藝流程確定

    ●化妝品生產(chǎn)車間平面圖設(shè)計(jì)

    ●化妝品生產(chǎn)車間施工環(huán)節(jié)監(jiān)督

    ●化妝品生產(chǎn)車間設(shè)施驗(yàn)證

    ●化妝品體系管理文件編制

    ●化妝品生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備確定

    ●化妝品生產(chǎn)、檢驗(yàn)文件確定

    ●化妝品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

    ●化妝品GMP文件編制

    ●申報(bào)資料編制

    ●申報(bào)資料遞交

    ●化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查預(yù)檢查

    ●化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查后不合格項(xiàng)改善

    ●化妝品生產(chǎn)許可證進(jìn)度跟蹤


       ?結(jié)果樣本 / Results the sample


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    40多位經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目專員;

    30位5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師;

    4位20年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目專家;

    實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)

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    專業(yè)翻譯

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    匯聚7大語(yǔ)種專業(yè)翻譯精英,多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗(yàn),能準(zhǔn)確翻譯專業(yè)名詞及用語(yǔ)。

    軟件開發(fā)

    Software development

    強(qiáng)大的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì),已為集團(tuán)研發(fā)出成熟的項(xiàng)目管理軟件,可提供軟件定制服務(wù)。

    集團(tuán)供應(yīng)鏈

    Group supply chain

    嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。

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    深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學(xué)科技有限公司)成立于2003年,致力于大型超聲治療設(shè)備的研制,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
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    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:李老師

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    項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:王老師

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