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    歡迎來到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)!

    專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

    注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

    400-888-7587

    0755-86194173、13502837139、19146449057

    020-82177679、13602603195

    四川:028-68214295、15718027946

    湖南:0731-22881823、15013751550

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    為醫(yī)械企業(yè)量身定制的設(shè)計(jì)開發(fā)培訓(xùn),名額有限,報(bào)名從速→


    在醫(yī)械行業(yè)技術(shù)快速發(fā)展

    且同質(zhì)化競爭嚴(yán)重的當(dāng)下

    據(jù)說這是很多醫(yī)械老板的心聲




    設(shè)計(jì)開發(fā)很頭大圖片




    產(chǎn)品定位難明確

    創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)難

    設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過程難

    差異化競爭成本高

    ……





    臨床試驗(yàn)很磨人圖片




    試驗(yàn)方案難確定

    周期費(fèi)用難把控

    臨床結(jié)果不確定

    ……





    注冊認(rèn)證無經(jīng)驗(yàn)圖片




    合規(guī)要求不熟悉
    注冊資料難編寫
    產(chǎn)品檢測不合格
    ……


    假如以上道出了各位老板的(全部或部分)心聲,趕緊識別下方二維碼報(bào)名參加培訓(xùn)吧!



    作為一家深耕醫(yī)療器械行業(yè)17年的專業(yè)咨詢公司,我們聯(lián)合成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司,擬定于2024年10月17日14:00在成都天府生命科技園舉辦《醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)與創(chuàng)新申報(bào)專題培訓(xùn)》,本期培訓(xùn)由金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人、資深藥械認(rèn)證技術(shù)專家車號爽老師主導(dǎo),金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理吳偉宏老師輔助,借助我們服務(wù)3000+客戶的輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)產(chǎn)品、公司、人員情況,為您量身定制合規(guī)、高效、實(shí)用的設(shè)計(jì)開發(fā)管理!誠邀各地醫(yī)械企業(yè)報(bào)名參加!


    3000+客戶

    4000+案例

    量身定制

    高效、合規(guī)、實(shí)用

    本場培訓(xùn)關(guān)鍵詞

    — INTRODUCTION —

    車號爽



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    • 金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人

    • 資深藥械認(rèn)證技術(shù)專家

    • 超20年咨詢顧問經(jīng)驗(yàn)

    • 醫(yī)械企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上市領(lǐng)路人

    吳偉宏



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    • 金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理

    • 近十年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

    • 豐富的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)經(jīng)驗(yàn)




    培訓(xùn)議題詳見下方海報(bào)

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    成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)

    管理有限公司







    成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司按照高品質(zhì)科創(chuàng)空間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)的需求,探索優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系,在天府生命科技園和成都前沿醫(yī)學(xué)中心打造一站式科技服務(wù)中心,為企業(yè)和項(xiàng)目提供全生命周期的一站式科技服務(wù),涵蓋從研發(fā)到生產(chǎn),再到銷售的生物醫(yī)藥全生命周期3大類14項(xiàng)專業(yè)服務(wù),包含科技金融、創(chuàng)業(yè)孵化等19大類40項(xiàng)共性服務(wù),通過一站式服務(wù)賦能園區(qū)企業(yè),讓入駐的企業(yè)充分釋放創(chuàng)新源動(dòng)力。


    天府生命科技園位于成都高新區(qū)科園南路88號,占地面積111畝,總建筑面積22萬㎡,于2010年正式啟用。定位生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心,主要聚焦創(chuàng)新生物制劑、化學(xué)藥研發(fā)、中藥現(xiàn)代化、細(xì)胞治療、生物材料、醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域。是西部地區(qū)乃至中國的標(biāo)桿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)之一,作為知識密集型、技術(shù)密集型的醫(yī)藥類園區(qū)代表,天府生命科技園已成為中國有重要影響的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心。


    成都前沿醫(yī)學(xué)中心目前由一期、二期兩個(gè)園區(qū)組成,三期正在建設(shè)中。一期位于成都高新區(qū)新川路2222號,占地面積167畝,總建筑面積29.4萬㎡,于2018年底投入使用。作為成都市與四川大學(xué)校地合作的核心項(xiàng)目,定位打造成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的新極核和策源地,聚焦前沿醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧健康和醫(yī)療美容等跨界融合的新業(yè)態(tài),重在推進(jìn)四川大學(xué)華西醫(yī)院相關(guān)科研成果落地轉(zhuǎn)化。目前已引進(jìn)四川大學(xué)華西醫(yī)院國家級平臺項(xiàng)目“疾病分子網(wǎng)絡(luò)前沿科學(xué)中心”和“國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”等40個(gè)高水平研發(fā)平臺;引入14個(gè)四川大學(xué)教授成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)辦企業(yè),包含賾靈生物、奧睿藥業(yè)等5個(gè)“PI+上市公司”合作模式項(xiàng)目;已引入世界500強(qiáng)企業(yè)項(xiàng)目阿斯利康中國西部總部、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)項(xiàng)目倍特藥業(yè)研發(fā)中心。




    金飛鷹介紹金飛鷹介紹

    金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司,成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山,并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。


    集團(tuán)以“誠信、務(wù)實(shí)、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念,為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測輔導(dǎo)跟蹤、臨床評價(jià)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認(rèn)證等)建立、運(yùn)行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案


    金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進(jìn)口注冊,美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊


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