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醫(yī)療器械注冊認證醫(yī)療美容

作為醫(yī)療器械市場的一個重要組成部分，我國醫(yī)美器械市場近年來一直呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國醫(yī)美器械行業(yè)市場規(guī)模為543.7億元，至2025年有望達到千億級規(guī)模。

與此同時，近年來全國多地（廣東、江蘇、四川、重慶等）針對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都有相應的補助政策，以吸引企業(yè)“落戶”，部分政策甚至專門對醫(yī)美產(chǎn)品有所傾斜。

在行業(yè)發(fā)展?jié)摿?政策利好的雙重“誘惑”下，不少企業(yè)紛紛躍躍欲試想要入局，卻又苦于沒有供應鏈資源及產(chǎn)品合規(guī)上市的指導而百般撓頭。

為響應廣大醫(yī)美企業(yè)的迫切需求，6月6日，金飛鷹擬在成都醫(yī)學城三醫(yī)智造中心舉辦一場醫(yī)美專題研討會，聯(lián)合藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)、深圳市計量質(zhì)量檢測研究院、四川華光跟大家一起見證行業(yè)發(fā)展巨大潛力的同時，為廣大醫(yī)美企業(yè)構(gòu)建“供應鏈資源+檢驗檢測+注冊輔導”一站式服務模式，全面賦能醫(yī)美器械領(lǐng)域的高質(zhì)量合規(guī)發(fā)展，誠邀全國醫(yī)美企業(yè)參與！

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金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務集團公司，成立于2007年。集團總部位于深圳南山，并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設立分支機構(gòu)及辦事處。

集團以“誠信、務實、專業(yè)、專注”的服務理念，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項、設計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質(zhì)量管理體系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等）建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認證輔導經(jīng)驗，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等；服務區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進口注冊，美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。