10月17日下午，由深圳市金飛鷹藥械技術(shù)咨詢有限公司、成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司主辦，成都高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化協(xié)會、四川大學(xué)商學(xué)院ME(M)校友會協(xié)辦的《醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)與創(chuàng)新申報專題培訓(xùn)》在成都天府生命科技園成功舉辦，現(xiàn)場60余人匯聚一堂，共同學(xué)習(xí)探討醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)及創(chuàng)新發(fā)展。盡管整個培訓(xùn)僅持續(xù)半天，但內(nèi)容實(shí)用、針對性強(qiáng)，得到了參會人員的廣泛好評。

會議開始，成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司項目經(jīng)理曾瀝對園區(qū)做了詳細(xì)介紹：成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司按照高品質(zhì)科創(chuàng)空間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)的需求，探索優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，在天府生命科技園和成都前沿醫(yī)學(xué)中心打造一站式科技服務(wù)中心，為企業(yè)和項目提供全生命周期的一站式科技服務(wù)，涵蓋從研發(fā)到生產(chǎn)，再到銷售的生物醫(yī)藥全生命周期3大類14項專業(yè)服務(wù)，包含科技金融、創(chuàng)業(yè)孵化等19大類40項共性服務(wù)，通過一站式服務(wù)賦能園區(qū)企業(yè)，讓入駐的企業(yè)充分釋放創(chuàng)新源動力。

接下來就是本次培訓(xùn)主題——“醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)”與“醫(yī)療器械創(chuàng)新申報”，在“醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)”部分，金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人車號爽老師詳細(xì)介紹了產(chǎn)品的選型與定位、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的八個環(huán)節(jié)等方面的知識。車?yán)蠋煹恼n程深入淺出，講課方式風(fēng)趣幽默，在輸出豐富理論知識的同時，他還結(jié)合了金飛鷹輔導(dǎo)過的諸多具體案例，幫助學(xué)員更好理解如何將需求與技術(shù)創(chuàng)新相結(jié)合，設(shè)計出安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并合規(guī)投入市場。

在隨后的“創(chuàng)新醫(yī)療器械申報”環(huán)節(jié)，金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理吳偉宏老師則重點(diǎn)講解了創(chuàng)新醫(yī)療器械申請條件、申報流程、審查要點(diǎn)及注意事項等實(shí)用內(nèi)容。當(dāng)然，因?yàn)樵趫銎髽I(yè)大都是本地企業(yè)，吳老師還針對四川創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序進(jìn)行了說明，幫助企業(yè)在產(chǎn)品上市前做好充分準(zhǔn)備，加快市場準(zhǔn)入速度。

每節(jié)培訓(xùn)課程結(jié)束后，現(xiàn)場還設(shè)置了答疑環(huán)節(jié)，以方便學(xué)員及時對所學(xué)知識進(jìn)行加深鞏固。針對在場學(xué)員提出的疑問，車?yán)蠋熀蛥抢蠋煼謩e做出了耐心專業(yè)的解答。一位四川高新醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)經(jīng)理會后跟我們表示：“這次培訓(xùn)不僅讓我對醫(yī)療器械設(shè)計有了更深刻的認(rèn)識，還掌握了創(chuàng)新申報的具體方法，對我們企業(yè)未來的發(fā)展大有裨益。”

本次“醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)與創(chuàng)新申報”培訓(xùn)的成功舉辦，不僅為醫(yī)療器械從業(yè)人士提供了寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會，同時也展示了金飛鷹在醫(yī)療器械注冊咨詢方面的實(shí)力。作為一家提供國內(nèi)外醫(yī)療器械一站式注冊認(rèn)證咨詢服務(wù)的專業(yè)CRO機(jī)構(gòu)，我們期待，在與眾多企業(yè)一起見證行業(yè)廣闊前景的同時，成為企業(yè)快速發(fā)展過程中不可或缺的“助推器”。